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深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

专注、专心、专业的医疗器械咨询机构

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深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司
是一家专业从事医疗器械法规咨询、注册代理、质量管理体系建立与提升、企业管理培训与辅导的专业性咨询公司,是目前广东省内口啤最好的医疗器械咨询机构之一。公司可为企业提供:
★ 质量管理体系(ISO 13485、YY/T 0287、QSR 820、GMP、JGMP)
★ 医疗器械注册(欧盟CE、美国FDA 510(K)、CFDA国内注册、加拿大DEVICE LICENSES)
★ 医疗器械法规咨询 (MDSAP认证咨询)
★ 产品安全性预评估
★ 企业管理辅导及培训服务。
也可为企业提供医疗器械项目兴建、技术转让等技术服务。
我们公司的咨询师和专家团队拥有资深的大、中型医疗器械制造企业和电子医疗器械制造企业从事高级管理职位、资深医疗器械认证审核工作的专业背景;谙熟医疗器械及机电产品制造企业的动作模式和特点,有异于传统理论性咨询企业;精通相关的法律法规及管理标准、技术规范、指引指南,在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译及实务管理等方面具有特别明显优势。

      我们与英国、德国、法国、芬兰等国家的知名国际认证机构(SGS英国,SGS芬兰,TUV 莱茵,TUV SUD,美国UL及法国BV)和国内权威认证/测试机构(如深圳华通威、山东德生生物、深圳SMQ)具有良好的合作关系,能得到较为先进的信息与深度的技术援助。

      多年来我们服务的客户已过百家,我们凭着真诚的服务、用心的教导、深厚的内功成功服务了一家又一家的企业,靠着口啤得到新老客户群的一致认可。我们的服务宗旨是:我们给的不只是文件或单个产品的认证,我们是要帮助企业教育培养出一些人才,解决企业的后期持续经营问题。

      我们能为医疗器械企业和机电制造企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、技术评估、洁净厂房设计建造、到帮助企业申请《生产许可证》、《经营许可证》、《产品注册证》及各国产品入市许可(欧盟、美国、加拿大等)等全方位解决方案。

      我们以提高企业管理水平,提升企业品牌形象,为企业培训人才、帮助企业解决出口瓶颈为服务宗旨;以最专业的咨询师和最优质真诚的服务,协助您达成目标。
我们的企业宗旨是:诚信合作、真诚服务、系统全面、专业资深!

      迄今为止我们服务过的客户有:BAYER、金信诺、金众电子(金立下属公司)、WELLPOWER、TOPCOM、URION、锦好、AIDISY、FAMIDOC和JUMPER等。

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